Vacinação contra VSR apresenta 70,3% de efetividade na prevenção de hospitalizações respiratórias em adultos, aponta estudo com 500 mil pessoas

A vacinação de adultos contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) com ABRYSVO apresentou efetividade de 70,3% (IC95%: 49,7%–83,2%) contra hospitalização por doença respiratória relacionada ao vírus. Os dados são do DAN-RSV, ensaio clínico pragmático, randomizado e aberto, conduzido por investigadores dinamarqueses em colaboração com a Pfizer e publicado na NEJM Evidence. O estudo acompanhou 513.358 adultos a partir de 18 anos na Dinamarca e na Galícia, Espanha, durante os períodos de circulação do VSR de 2024–2025 e 2025–2026.¹ 

Na semana do Dia Mundial do Coração, celebrado em 29 de setembro, os resultados reforçam a importância de ampliar a conscientização sobre o impacto do VSR em pessoas com doenças cardiovasculares. Adultos com insuficiência cardíaca estão entre os grupos mais vulneráveis, com taxas de hospitalização por VSR cerca de oito vezes maiores do que as observadas em adultos sem a condição.² 

No conjunto da população estudada, a efetividade contra hospitalização por doença cardiorrespiratória por qualquer causa foi de 6,2% (IC95%: 1,2%–11,1%), enquanto a efetividade contra hospitalização por doença cardiorrespiratória relacionada especificamente ao VSR foi de 70,0% (IC95%: 50,1%–82,8%).¹ O desfecho cardiorrespiratório combina componentes respiratórios e cardiovasculares e, portanto, o resultado não permite concluir isoladamente que a vacinação reduziu eventos cardiovasculares específicos. Os resultados correspondem a desfechos distintos: o primeiro considera hospitalizações cardiorrespiratórias por qualquer causa, enquanto o segundo considera especificamente aquelas relacionadas ao VSR. 
 
"Infecções respiratórias ainda costumam ser vistas como passageiras. Mas, em adultos mais velhos e em pessoas com doenças crônicas, o VSR pode evoluir para quadros graves, como pneumonia, levar à hospitalização e agravar condições preexistentes. Por isso, a prevenção do VSR também é uma conversa sobre saúde do coração e parte relevante do cuidado dessas pessoas. O DAN-RSV traz evidências obtidas em condições próximas à rotina dos serviços de saúde. Esses dados auxiliam médicos e pacientes a discutirem a vacinação como parte do cuidado integral com o envelhecimento saudável", afirma Dra. Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil. 

Proteção observada em dois períodos consecutivos de circulação do VSR 

Uma análise específica acompanhou 130.991 adultos com 60 anos ou mais na Dinamarca, randomizados para receber uma única dose da vacina ou nenhuma vacina, com o objetivo de avaliar a proteção em dois períodos consecutivos de circulação do VSR. No segundo período, a efetividade estimada contra hospitalização por doença respiratória relacionada ao VSR foi de 56,2% (IC95%: -12,4%–84,8%), em comparação com 83,3% (IC95%: 42,9%–96,9%) no primeiro período. Considerando conjuntamente os dois períodos, a efetividade estimada foi de 70,6% (IC95%: 39,1%–87,0%).⁴ 

Os resultados indicam que, entre adultos com 60 anos ou mais, a proteção contra hospitalização por doença respiratória relacionada ao VSR permaneceu observável durante um segundo período de circulação após uma única dose, embora a estimativa de efetividade tenha sido menor do que a observada no primeiro período.⁴ 

Segurança 

Durante o acompanhamento de segurança, eventos adversos graves ocorreram em 2,0% dos participantes que receberam a vacina e em 2,2% daqueles que não receberam. Eventos adversos graves considerados pelos investigadores como relacionados à vacinação ocorreram em menos de 0,1% dos participantes vacinados.¹ 

VSR e saúde cardiovascular 

A relação entre infecções respiratórias e saúde cardiovascular também vem ganhando espaço entre sociedades médicas internacionais. Em 2025, a European Society of Cardiology publicou um consenso clínico sobre vacinação como estratégia de prevenção cardiovascular, incluindo o VSR entre as infecções de interesse nesse contexto.¹⁰ Em 2026, o American College of Cardiology publicou orientação sobre imunização de adultos como parte do cuidado cardiovascular, incluindo vacinas contra influenza, doença pneumocócica, COVID-19, VSR e herpes-zóster.⁵ 

Em análise pré-especificada do DAN-RSV que incluiu 9.351 participantes com insuficiência cardíaca, a efetividade da vacinação contra hospitalização por doença respiratória relacionada ao VSR foi de 70,3% (IC95%: 49,7–83,2%), sem evidência de que a presença da insuficiência cardíaca tenha modificado esse efeito.³ A análise não demonstrou redução de eventos cardiovasculares específicos ou de hospitalizações por insuficiência cardíaca isoladamente.³ 

O VSR em idosos no Brasil 

Embora o DAN-RSV tenha sido realizado na Europa, estudos brasileiros mostram que o VSR também representa uma importante causa de hospitalização entre adultos mais velhos no país. 

Um estudo que analisou hospitalizações por Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) associadas ao VSR em pessoas com 60 anos ou mais no Brasil, entre 2013 e 2024, identificou 4.636 casos notificados no período. A taxa de hospitalização passou de menos de 1 para mais de 15 por 100 mil ao longo do período, enquanto a mortalidade hospitalar aumentou, com taxas médias quase cinco vezes maiores após a pandemia. A letalidade hospitalar variou entre 21% e 31% e foi maior entre pessoas com 80 anos ou mais. Quase um terço dos pacientes precisou de internação em UTI e 71% apresentavam pelo menos uma comorbidade. Entre as condições preexistentes, as cardiovasculares foram as mais frequentes, presentes em 65% dos casos.⁶ 

Segundo os autores, a carga do VSR em adultos tende a ser subestimada, já que a infecção apresenta manifestações clínicas pouco específicas e a testagem ainda é limitada. As hospitalizações registradas se concentram nas regiões Sul e Sudeste, em parte pela maior disponibilidade de testes.⁶ 

Historicamente associado às infecções respiratórias em crianças pequenas, o VSR também pode causar doença grave em adultos mais velhos e em pessoas com condições crônicas. 

Prevenção do VSR 

Como não há tratamento específico para o VSR, a prevenção é uma das principais estratégias para reduzir o risco de complicações. A vacinação é uma das estratégias preventivas disponíveis e deve ser considerada de acordo com as recomendações das autoridades de saúde e dos profissionais responsáveis pelo acompanhamento de cada pessoa. Medidas de higiene e etiqueta respiratória também são importantes para reduzir a transmissão do vírus, como lavar as mãos com frequência, utilizar álcool em gel, cobrir nariz e boca ao tossir ou espirrar e evitar contato próximo com outras pessoas quando estiver com sintomas respiratórios.⁷˒⁸˒⁹ 

"Embora muitas pessoas associem o VSR apenas à infância, devido ao impacto da bronquiolite nessa população, o vírus também pode representar um risco importante para adultos mais velhos e pessoas com determinadas condições de saúde, levando a complicações como pneumonia. Por isso, é fundamental conhecer as formas de prevenção disponíveis, incluindo a vacinação quando indicada, e manter hábitos simples de higiene e etiqueta respiratória que ajudam a reduzir a circulação de vírus respiratórios na comunidade", conclui Dra. Adriana. 

Ficha técnica da pesquisa 

Estudo DAN-RSV, ensaio clínico pragmático, randomizado e aberto, realizado em condições de vida real com 513.358 adultos na Dinamarca e na Galícia, Espanha, durante os períodos de circulação do VSR de 2024–2025 e 2025–2026. Resultados publicados na NEJM Evidence. O estudo foi financiado pela Pfizer e está registrado no ClinicalTrials.gov sob o número NCT06684743. O principal desfecho avaliado foi a efetividade da vacinação contra hospitalização por doença respiratória relacionada ao VSR.¹ 

Sobre ABRYSVO® 

ABRYSVO® é a vacina da Pfizer contra o vírus sincicial respiratório (VSR)¹¹. No Brasil, é aprovada pela Anvisa para imunização ativa de adultos com 60 anos ou mais e de adultos de 18 a 59 anos com alto risco de desenvolver a forma grave da doença. Também é aprovada para gestantes entre a 24ª e a 36ª semana de gestação, para proteção do bebê desde o nascimento até os 6 meses de vida. ¹¹ No Sistema Único de Saúde (SUS), a vacina é oferecida a gestantes a partir da 28ª semana, conforme o Calendário Nacional de Vacinação da Gestante. Para os demais grupos, está disponível na rede privada de vacinação ⁷˒⁸˒⁹. A indicação deve ser avaliada por um profissional de saúde. 

Sobre a Pfizer: Grandes Avanços que Mudam as Vidas dos Pacientes 

Na Pfizer, usamos conhecimento científico e recursos globais para trazer terapias que prolonguem e melhorem significativamente as vidas das pessoas. Buscamos estabelecer o padrão de qualidade, segurança e valor na descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos para a saúde, incluindo medicamentos e vacinas inovadores. Todos os dias, os colegas da Pfizer trabalham em mercados desenvolvidos e emergentes para o progresso do bem-estar, da prevenção e de tratamentos que desafiam as doenças mais temidas de nossos tempos. Somos uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e é nossa responsabilidade e principal função colaborarmos com profissionais de saúde, governos e comunidades locais para promover e ampliar o acesso a cuidados confiáveis e acessíveis com a saúde em todo o mundo. Há mais de 175 anos atuamos para fazer a diferença para todos aqueles que confiam em nosso trabalho. Para saber mais, acesse: Site Pfizer Brasil, ou siga-nos no LinkedIn e no Instagram.